| 現場登記簡歷編號100060367 | 更新時間2021/6/25 10:56:00 | 已被查看5941次 | 簡歷來源 通過現場招聘會每周星期五現場招聘會應聘 |
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| 應聘意向: QA質量管理主管或驗證管理主管 / 家庭地址:四川省眉山市金頓小鎮 |
| 個人基本情況 |
| 姓名： | 周術平 | 性別： | 男 |
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| 出生年月： | 1987/8/11 | 婚姻狀況： | 已婚 | |
| 學歷： | 大學 | 畢業時間： | 2018年 | |
| 畢業學校： | 成都中醫藥大學 | 專業： | 藥學 | |
| 技術職稱： | 目前未取得 | 身高： | 167厘米 |
| 聯系方式 |
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| 應聘意向 |
| 應聘意向： | QA質量管理主管或驗證管理主管 |
| 個人評述： | 1.有11年工作經驗，分別在四川明欣藥業、四川省中藥廠、四川海思科制藥等公司任職。先后任技術員、QA管理、驗證管理、現場管理，熟悉生產管理與質量管理；2.任職期間先后完成口服固體制劑以及原料藥車間GMP認證，有不少于10次仿制藥注冊/新藥注冊/一致性評價現場檢查，均順利通過；3. 熟悉原料藥、固體制劑（片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等）、軟膏制劑及中藥材提取等現場生產情況及生產工藝。 |
| 工作經歷及個人特長 |
| 工作年限： | 共有11年工作經驗 |
| 具體工作經歷： | 2010—2012 一、 四川明欣藥業有限責任公司 生產操作員、微生物檢驗員、理化檢驗員、現場QA。 工作描述： 1. 2010.07—2011.04擔任生產操作人員，主要操作固體車間、軟膏車間、原料藥車間的設備（濕法制粒、干法制粒、沸騰制粒、膠囊充填、顆粒分裝、鋁塑包裝、裝瓶、乳化、灌裝等）；2. 2011.04—2011.06擔任微生物檢驗員、理化檢驗員，主要從事微生物準備、滅菌、做樣品、接種，理化主要是測水分、做鑒別、做PH等；3. 2011.06至2012.03擔任現場QA職務，主要是對生產現場管理，及批生產記錄的填寫及初審。 2012—2013 二、 四川省中藥廠 現場QA、文件管理員、驗證管理員、質量管理員、QA組長職務。 工作描述： 1. 2012.04至2013.02擔任現場QA組長、文件管理員及驗證管理員職務，主要負責公司的驗證工作、QA的日常管理工作及現場QA工作，包括原、輔、包的物料初檢到審核放行。中間體、成品及批生產記錄、批檢驗記錄的審核放行，供應商的資料收集、現場審核、供應商的審計及評估。質量分析會、自檢及產品回年終回顧分析等。 2013.03. –2015.03 三、四川海思科制藥有限公司 現場QA、驗證管理員、QA組長職務。 工作描述： 1. 負責QA日常工作按排及人員上班的工作日常管理，發現問題一并與相關部門一起解決。2. 負責相關文件的審核。3. 負責組織公司的供應商現場審計與審計QA到供應商現場去審計工作。4. 負責協助人事部起草公司級年度培訓計劃，日常監督培訓管理工作培訓情況。5. 負責QA部門培訓及新進的QA的個人培訓工作。6. 負責檢查文件管理員及對文件的修訂、復印、發放、變更、銷毀等工作的情況。責檢檢查文件QA對文件體系、體系QA對質量體系統的維護及執行情況。7. 負責檢查現場QA對生產現場日常的管理。8. 負責對批生產記錄、偏差、CAPA、變更記錄的審核。9. 負責檢查審計QA對原、輔、包、中間體、成品的審核放行。10. 負責對公司的水系統、空調系統、壓縮空氣、氮氣系統及產品的年度回顧。11. 先后參與2010版固體制劑GMP認證與原料藥GMP認證，均順利通過。 2015.03—至今 四、海思科制藥（眉山）有限公司 QA組長、驗證管理、體系管理員、QA現場管理、文件管理、供應商管理等。 工作描述： 1.負責質量體系文件的建立并有效的運行，實現質量管理持續改進；2.負責QA日常工作的安排及人員上班的工作日常管理，發現問題一并與相關部門一起解決；3.負責生產工藝、檢驗方法、生產設備、公用系統等驗證方案、報告的審核及監督實施；4.負責各類風險評估的起草、驗證主計劃起草并組織相關工作的實施；5.負責批生產記錄、監控記錄、公用系統記錄及其他相關記錄的審核，對產品放行提出建議；6.負責偏差、CAPA的調查與糾正預防措施的確定及記錄的審核，同時負責變更管理； 7. 負責組織公司的供應商現場審計與審計QA到供應商現場去審計工作； 8. 負責檢查文件管理員及對文件的修訂、復印、發放、變更、銷毀等工作的情況；9. 負責組織體系QA起草自檢、變更及偏差與GMP的符合性； 10. 負責檢查文件QA對文件體系維護及執行情況進行評估； 11. 負責檢查體系QA對質量體系統的維護及執行情況進行評估； 12.負責培訓專員起草公司級年度培訓計劃，日常監督培訓管理工作培訓情況； 13. 負責組織QA、QC、生產等對公司的水系統、空調系統及產品的年終回顧用MINITAB軟件做圖； 14.負責公司所有的文件歸案，年報管理工作；15.負責現場質量控制；16. 先后每年參與并組織固體制劑GMP認證與原料藥GMP認證，GMP及一致性評價，均順利通過。 |
| 個人特長： | 熟悉辦公軟件，熟悉產品質量回顧分析等軟件。 |
| 電子簡歷等 |
| 個人相片： | |
| 電子簡歷： | |
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